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云开体育  凭证诺和诺德方面信息-开云kaiyun登录入口登录APP下载(中国)官方网站
发布日期:2025-09-08 07:07    点击次数:63

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  近日,有媒体报说念称,诺和诺德正在询查旗下明星药物Ozempic针对阿尔茨海默病(AD)的休养成果,商量熟悉驱散展望将在本年秋季出炉。

  Ozempic是诺和诺德旗下GLP-1受体激昂剂(GLP-1RA)司好意思格鲁肽的降糖打针剂,本年上半年销售额为645.20亿丹麦克朗(按现时汇率,约合东说念主民币722.37亿元)。

  不外,诺和诺德现时针对阿尔茨海默病的临床疗效熟悉药物并非司好意思格鲁肽打针剂型Ozempic,而是口服司好意思格鲁肽,关于阿尔茨海默病患者,口服药物更粗陋。

  9月5日,诺和诺德方面商量东说念主士对期间周报记者默示,诺和诺德未使用打针用司好意思格鲁肽开展任何针对阿尔茨海默病的临床疗效熟悉。公司正在进行两项临床熟悉——evoke和evoke+询查,这两项要害性III期询查旨在研讨口服司好意思格鲁肽对早期阿尔茨海默病的临床疗效、安全性及耐受性。

  “熟悉现在正在进行中,展望将于2025年第四季度完成。”上述诺和诺德商量东说念主士对记者默示。

  阿尔茨海默病药物研发是天下公认的难题,多年来巨匠药企在新药研发中插足巨大,却鲜少有东说念主到手。因阿尔茨海默病新药研发失败率逾越90%,业内称其为“研发黑洞”。不外,包括诺和诺德、礼来、渤健等在内的药企并未烧毁。本年8月,由好意思国巴罗神经询查所等机构继续撰写的著述向巨匠开释了一个信号:阿尔茨海默病有望走出“无药可治”的窘境。

  探索更多稳妥证

  诺和诺德还在探索GLP-1RA在多个疾病规模的休养后劲。

  诺和诺德的GLP-1RA司好意思格鲁肽领先被用于匡助2型糖尿病患者限度血糖。连年来,它在减肥方面也发达出显贵成果。

  稀缺的“减重”作用,加上2022年特斯拉首席推论官马斯克的屡次公开“带货”,减再版司好意思格鲁肽Wegovy在巨匠爆火并被称为“减肥神药”,本年这款大单品还逾越默沙东的帕博利珠单抗(俗称“K药”)一跃成为2025年上半年的巨匠“药王”。

  司好意思格鲁肽的降糖和减重亦然近几年为诺和诺德孝顺营收最多的两个稳妥证。2025年上半年,诺和诺德营收为1549.44亿丹麦克朗,其中最大单品司好意思格鲁肽销售额就达到1127.56亿丹麦克朗。

  然而司好意思格鲁肽经过几年狂飙突进式的增长,在热烈竞争之下销售额增速也曾有所放缓。这大略亦然包括诺和诺德在内的盛大巨匠药企不断探索药物新稳妥证的原因之一。

  连年来,不同剂型、剂量的司好意思格鲁肽分子制剂连续获批休养不同稳妥证。

  自2017年,司好意思格鲁肽被FDA(好意思国食物药品监督处分局)批准用于休养2型糖尿病的血糖限度后的多年间,诺和诺德不仅在打针剂型以外推出口服版司好意思格鲁肽,还先后在好意思国、中国、欧洲获批血糖限度、体重处分稳妥证,以及在好意思国、中国连续获批心血管、慢性肾脏病稳妥证。

  本年7月和8月,司好意思格鲁肽Ozempic和Wegovy接连在中国获批慢性肾脏病、代谢商量脂肪性肝炎(MASH)两个新稳妥证。

  凭证诺和诺德方面信息,舍弃现在,Ozempic在中国同期遮蔽降糖、心血管和肾脏三大稳妥证,兼顾改善肾功能、减速eGFR下落、减少心肾事件及详尽改善代谢的多重获益。

  而诺和诺德对商量阿尔茨海默病的询查也早已驱动。

  2022年8月,诺和诺德在官微中默示,GLP-1RA可裁减全因拘束和阿尔茨海默病商量拘束的风险,GLP-1RA骄横出影响神经炎症和其他通路的后劲,可能会消弱阿尔茨海默病的神经退行性变。2023年10月,诺和诺德在官微中涌现,司好意思格鲁肽用于休养阿尔茨海默病的大型3期临床熟悉正在进行中。

  最近几年,有多个询查标明GLP-1RA类药物能够裁减拘束风险。

  2024年,丹麦哥本哈根大学的一项临床不雅察发现,GLP-1RA使用者的理会功能下落速率较慢。本年5月,诺和诺德官微援用Catriona Reddin老师的著述骄横,具有心血管保护作用的降糖药物中,仅GLP-1RA类药物与拘束风险裁减显贵商量,可裁减45%的拘束或理会繁难发生风险。

  这一作用机制是,GLP-1RA类药物很可能通过调理神经炎症、增强突触可塑性等阐扬神经保护作用。

  有不雅点以为,GLP-1药物改日可能成为阿尔茨海默病休养的迫切补充之一。不仅诺和诺德,一样领有GLP-1大单品的礼来也在探索GLP-1类药物在脑健康疾病中的期骗。

  迎来新拐点?

  阿尔茨海默病,俗称老年拘束症,是最常见的拘束类型,发达为理会功能减退。现在病因不解、无法调节。

  在巨匠东说念主口老龄化加重的配景下,阿尔茨海默病患者数目不断加多。凭证医药经济报引述World Alzheimer Report数据,2015年巨匠AD患者东说念主数为4680万,展望2030年将增长至7470万,2050年将会达到1.3亿。据《中国阿尔茨海默病讲明2024》,2021年我国现有的阿尔茨海默病过火他拘束症患者近1700万,其中阿尔茨海默病患者约占70%。

  强大的患病东说念主群、巨大的市集前程,眩惑了巨匠药企参与角逐。畴昔十余年,包括罗氏、礼来、默沙东等在内的盛大药企王人曾向阿尔茨海默病发起挑战,但大多溃败而归。

  阿尔茨海默病背后有几个要害病理标识,包括β淀粉样卵白(以下称“Aβ”)千里积,在脑内造成斑块;Tau卵白缠结以及慢性神经炎症,进一步毁坏神经辘集。这些病理经由交汇在一齐,导致神经元凋一火和脑萎缩。

  航空总病院神经内科本年8月发布的著述以为,几十年来,医学界手中有两类“止痛片”式药物,一类拼凑调动神经递质失衡;一类试图扼制大脑过度爽朗。它们不错在短期内改善系念或提防力,却无法辞谢疾病进展。

  不外,连年来,阿尔茨海默病药物研发也取得了一些迫切进展。

  国表里一些阿尔茨海默病药物到手获批上市。在国内,2019年12月,中国药企绿谷制药原创的阿尔茨海默病新药甘霖特钠(商品名:九期一)附要求获批上市,与巨匠AD新药主流研发机制靶向Aβ不同,甘霖特钠靶向脑肠轴机制。其时该药被托付厚望,其填补了AD规模17年无新药上市的空缺。不外,本年8月,该药再注册央求未获批准。

  2023年、2024年,好意思国生物期间公司渤健和日本制药公司卫材共同研发的仑卡奈单抗打针液,和礼来研发的多奈单抗打针液分手得回FDA批准,这两款药均为针对Aβ的单克隆抗体。2024年,上述两款药物分手在中国获批上市,用于由AD引起的轻度理会繁难和AD轻度拘束。

  航空总病院神经内科的一篇著述指出,阿尔茨海默病的药物研发,正在从“无药可治”的窘境,走向“多靶点临床冲击”的新拐点。

  现在巨匠有不少阿尔茨海默病在研药物,礼来正在快马加鞭布局新一代Aβ抗体Remternetug;罗氏的Trontinemab、来自好意思国的临床阶段生物制药公司Acumen的Sabirnetug以及好意思国生物制药公司Alzheon的中枢家具ALZ-801,这四种药物王人在围绕Aβ作念著述。渤健的在研药物BIIB080对准的是Tau卵白,本年4月,渤健文牍FDA已授予BIIB080快速通说念佛验。

  另外云开体育,好意思国生物制药公司Anavex Life Sciences在研的Blarcamesine,切入点不同于上述几款药物,其是在细胞层面规复撤销机制。诺和诺德的司好意思格鲁肽是少数从代谢疾病跨界进入阿尔茨海默病的药物,“由于司好意思格鲁肽也曾在巨匠平淡上市并积聚了安全性数据,如若AD疗效得回阐发,它有望最快进入临床施行。”上述著述指出。



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